Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата:
-
Отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк), падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические реакции) (могут возникать редко - не более чем у 1 человека из 1000);
- Тяжёлая кожная реакция с высыпаниями по всему телу, шелушением, образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз) (может возникать нечасто - не более чем у 1 человека из 100).
- Сильная одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания (острый респираторный дистресс-синдром) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
- Сепсис («заражение крови», представляет собой тяжелую инфекцию с воспалением)
(может возникать редко – не более чем у 1 человека из 1000);
- Немеланомный рак кожи и губы (неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
- Внезапное снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления, возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот), острой близорукости или острой закрытоугольной глаукомы) (неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Эти нежелательные реакции являются очень серьёзными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.
Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата Телзап® Плюс
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение
- снижение содержания магния в крови (гипомагниемия)
- тошнота
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- инфекции верхних дыхательных путей
- инфекции мочевыводящих путей, включая цистит
- анемия
- снижение содержания калия в крови (гипокалиемия)
- ощущение тревоги
- обморок
- потеря болевых ощущений (парестезия)
- головокружение (вертиго)
- брадикардия
- учащенное сердцебиение (тахикардия)
- нарушения сердечного ритма (аритмия)
- кашель
- одышка
- понос (диарея)
- сухость во рту
- вздутие живота (метеоризм)
- боль в спине
- мышечные спазмы
- боль в мышцах (миалгия)
- эректильная дисфункция
- нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность)
- слабость, усталость (астения)
- боль в груди
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- воспаление бронхов (бронхит)
- воспаление глотки (фарингит)
- воспаление носовых пазух (синусит)
- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
- повышение количества эозинофилов (эозинофилия)
- усиление симптомов или обострение системной красной волчанки (аутоиммунное заболевание, при котором вырабатываемые иммунной системой человека антитела повреждают ДНК здоровых клеток; вызывает боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку)
- покраснение кожи (эритема)
- кожный зуд
- кожная сыпь
- повышенное потоотделение
- крапивница
- повышение содержание калия в крови (гиперкалиемия)
- снижение содержания сахара в крови (гипогликемия)
- повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
- сниженное содержание натрия в крови (гипонатриемия)
- депрессия
- сонливость
- бессонница, нарушение сна
- головная боль
- нарушение зрения, нарушение четкости зрения
- респираторный дистресс-синдром (включающий воспаление легких (пневмонит) и отек легких)
- ощущение дискомфорта в области желудка
- боль в животе
- запор
- боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия)
- рвота
- воспаление желудка (гастрит)
- нарушение функции печени/заболевания печени
- аллергические реакции, такие как кожный зуд (экзема) или кожная сыпь
- экзема (поражение кожи)
- лекарственная сыпь
- токсическая кожная сыпь
- боль в суставах (артроз), боль в области сухожилия
- боль в суставах (артралгия) или конечностях
- мышечные судороги
- гриппоподобный синдром
- боль
- снижение содержания гемоглобина
- повышение активности «печеночных» ферментов, концентрации креатинина и креатинфосфокиназы в крови
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- накопление щелочных веществ в крови (гипохлоремический алкалоз)
- прогрессирующее рубцевание ткани легких (интерстициальное заболевание лёгких)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- бактериальная инфекция слюнных желез (сиаладенит)
- нарушение кроветворной функции костного мозга (апластическая анемия)
- аномальное преждевременное разрушение эритроцитов крови (гемолитическая анемия)
- угнетение функции костного мозга
- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения)
- снижение количества нейтрофилов (разновидность белых кровяных клеток) в крови (нейтропения)
- снижение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз)
- отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете
- анорексия, потеря аппетита
- нарушение водно-электролитного баланса, уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия)
- повышение концентрации калия в крови (гипергликемия)
- беспокойство
- предобморочное состояние
- нарушение цветового зрения (ксантопсия)
- острая близорукость
- острая закрытоугольная глаукома
- воспаление стенок кровеносных сосудов, приводящее к их разрушению (некрозу) (некротизирующий васкулит)
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- ощущение дискомфорта в области желудка
- желтуха (паренхиматозная или холестатическая)
- волчаночноподобный синдром
- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (реакции фоточувствительности)
- воспаление сосудов малого или среднего диаметра в коже и подкожной клетчатке (кожный васкулит)
- кожное заболевание с образованием красных, чрезмерно сухих, приподнятых над поверхностью кожи пятен – «бляшек» (псориаз и обострение псориаза)
- слабость
- воспалительный процесс в почках, который невосприимчив к традиционной антибиотикотерапии (интерстициальный нефрит)
- нарушение функции почек
- наличие глюкозы в моче (глюкозурия)
- повышение температуры тела (гипертермия)
- повышенное содержание триглицеридов в плазме крови натощак (гипертриглицеридемия)
- повышенное содержание холестерина в кроовеносных сосудах (гиперхолестеринемия)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.
Российская Федерация
Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
Адрес: г. Астана, ул. А. Иманова, д 13
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон.: 8 (7172)78-98-28
Электронная почта: pdlc@dari.kz Интернет-сайт: www.ndda.kz