Действующими веществами являются беклометазон и формотерол.
Каждая доза содержит беклометазона дипропионат - 100 мкг, формотерола фумарата дигидрат - 6 мкг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: хлористоводородной кислоты раствор 1 М, этанол абсолютированный, 1,1,1,2-тетрафторэтан.
Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном. Клапан и баллон должны быть свободны от видимой коррозии.
Двумя активными веществами препарата Респикомб® Эйр являются беклометазон и формотерол. Беклометазон принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами, которые обладают мощным противовоспалительным действием, уменьшая отек и раздражение в легких. Формотерол принадлежит к группе лекарств, называемых бронходилататорами длительного действия, которые расслабляют мышцы дыхательных путей и расширяют бронхи. Вместе эти два активных вещества облегчают дыхание, смягчая такие симптомы, как одышка, свистящее дыхание и кашель у пациентов с астмой или ХОБЛ, а также помогают предотвратить симптомы астмы.
Препарат Респикомб® Эйр показан взрослым (старше 18 лет).
Препарат Респикомб® Эйр показан для базисной терапии бронхиальной астмы, предусматривающей применение комбинированной терапии (ингаляционный глюкокортикостероид+бета2-адреномиметик длительного действия):
Препарат Респикомб® Эйр также показан для лечения нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), у которых, несмотря на лечение бронхорасширяющими препаратами, сохраняются значимые симптомы данного заболевания.
Препарат Респикомб® Эйр содержит 2 действующих вещества: беклометазон и формотерол и является комбинированным средством для расширения бронхов.
Всегда применяйте препарат Респикомб® Эйр в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
При бронхиальной астме
Регулярная терапия
Взрослым пациентам рекомендуется применять по 1 или 2 ингаляции 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции в сутки.
При этом подходе к лечению бронхиальной астмы всегда имейте при себе препарат из группы быстро действующих ингаляционных бронходилататоров (например, сальбутамол) для снятия внезапно возникающих приступов при их возникновении.
Регулярная терапия и применение по потребности для снятия симптомов астмы
Взрослым пациентам рекомендуется применять для регулярной терапии по 1 ингаляции 2 раза в сутки (одна ингаляция утром и вторая - вечером).
При этом подходе к лечению бронхиальной астмы всегда имейте при себе препарат Респикомб® Эйр для снятия внезапно возникающих приступов при их возникновении.
В ответ на развитие симптомов астмы Вы можете провести одну дополнительную ингаляцию препарата Респикомб® Эйр. Если через несколько минут симптомы сохраняются, проведите вторую дополнительную ингаляцию препарата Респикомб® Эйр. Максимальная суточная доза составляет 8 ингаляций препарата Респикомб® Эйр.
Если Вам требуется частое применение препарата для снятия симптомов бронхиальной астмы, обратитесь к своему лечащему врачу, возможно будет необходимо Вам скорректировать лечение.
При ХОБЛ
Взрослым пациентам рекомендуется применять по 2 ингаляции 2 раза в сутки.
Путь и (пли) способ введения
Ингаляционно.
Перед началом применения препарата Респикомб® Эйр ознакомьтесь с техникой ингаляции. Инструкция по проведению ингаляций приведена в конце листка-вкладыша. Если Вы испытываете затруднения в том, чтобы синхронизировать распыление аэрозоля и вдох, то Вы можете пользоваться спейсерным устройством.
Лечащий врач, фармацевт или медицинская сестра должны будут проинструктировать Вас как надо правильно пользоваться и ухаживать за ингалятором и спейсерным устройством и проверить Вашу технику проведения ингаляции, чтобы гарантировать нужное поступление препарата в легкие.
Продолжительность терапии
Для получения оптимального эффекта применяйте препарат Респикомб® Эйр регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Препарат предназначен для длительного применения; при возникновении вопросов посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
Если Вы забыли принять препарат Респикомб® Эйр
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Респикомб® Эйр из-за опасности развития обострения или усугубления тяжести симптомов. При необходимости прекращения применения дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.
Инструкция по использованию ингалятора
Проверка ингалятора
Перед первым использованием ингалятора снимите защитный колпачок мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская три дозы препарата в воздух.
В случае, если ингалятор не использовался неделю или более, снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну дозу препарата в воздух.
Проведение ингаляции
Всегда, когда это возможно, проводите ингаляцию из ингалятора, находясь в вертикальном положении (стоя или сидя).
Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, слегка сдавив колпачок с боков (рис. 1).
Шаг 2. Осмотрите ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения посторонних предметов.
Шаг 3. Энергично встряхните ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора.
Шаг 4. Возьмите ингалятор так, чтобы он был между большим пальцем и остальными пальцами одной руки в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком (рис.2).
Шаг 5. Выдохните настолько глубоко, насколько возможно (рис.3), затем поместите мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая мундштук (рис.4). Не выдыхайте в ингалятор!
Шаг 6. Сразу же после начала вдоха через рот, нажмите на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата, при этом продолжайте глубоко и медленно вдыхать.
Шаг 7. Задерживая дыхание, выньте ингалятор изо рта и уберите палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно (рис.5).
Шаг 8. Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 сек повторить пункты 3-7.
Шаг 9. После применения ингалятора необходимо прополоскать рот водой и затем выплюнуть ее. Воду нельзя глотать!
Шаг 10. Закройте колпачок мундштука (рис. 6) путем нажатия и защелкивания в нужном положении. Если защелкивания не происходит, поверните колпачок мундштука и попробуйте закрыть мундштук еще раз. Не нажимайте на колпачок с усилием.
Внимание! Выполняя Шаги 5, 6 и 7, нельзя торопиться.
Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора.
Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом.
Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново, начиная с пункта 2 Препарат также может применяться через спейсер.
Если врач дал Вам другие инструкции по пользованию ингалятора, то строго соблюдайте их.
При возникновении трудностей следует проконсультироваться с врачом.
Чистка ингалятора
Не погружайте металлический баллончик в воду.
Баллон рассчитан на 120 ингаляций. После этого баллон стоит заменить. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для препарата Респикомб® Эйр и служит для точного дозирования препарата.
Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Респикомб® Эйр с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Респикомб® Эйр проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение препарата Респикомб® Эйр при беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При этом рекомендуется применять минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ.
Лактация
Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Не применяйте препарат Респикомб® Эйр:
Перед применением препарата Респикомб® Эйр проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Поговорите со своим лечащим врачом и соблюдайте особую осторожность при применении препарата Респикомб® Эйр, если:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Респикомб'8' Эйр может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Респикомб® Эйр и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
Сразу после применения препарата у некоторых людей возможно развитие парадоксального бронхоспазма, проявляющееся резким нарушением дыхания и нарастающей одышкой (может возникать редко, не более чем у 1 человека из 1 000). При возникновении таких симптомов незамедлительно примените быстрои короткодействующий ингаляционный бронхорасширяющий препарат (например, сальбутамол) или, если это невозможно, обратитесь за экстренной медицинской помощью.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Респикомб® Эйр
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Неизвестная частота (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно):
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства члена Евразийского экономического союза.
Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (495) 698 45 38, +7 (499) 578 02 30
http://roszdravnadzor.gov.ru.
Если Вы применили препарат Респикомб® Эйр больше, чем следовало
Симптомы
При чрезмерном применении препарата Респикомб® Эйр могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, дрожь в конечностях (тремор), сонливость, ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия), нерегулярное сердцебиение (желудочковые аритмии, удлинение QTc-интервала), нарушение кислотно-щелочного равновесия (метаболический ацидоз), снижение количества калия в крови (гипокалиемия) и увеличение количества сахара в крови (гипергликемия).
При значительном превышении дозы может происходить временное угнетение функции надпочечников. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. В этом случае лечение следует продолжать в назначенной врачом дозе. При длительном применении чрезмерных доз препарата Респикомб® Эйр может возникнуть значимое угнетение надпочечников вплоть до адреналового криза, который проявляется снижением количества сахара в крови (гипогликемией), сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. Помочь запустить острый адреналовый криз могут травмы, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Респикомб® Эйр беклометазона.
Лечение
Специфическое лечение передозировки препаратом Респикомб® Эйр. При возникновении описанных выше симптомов как можно скорее обратитесь за медицинской помощью.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача.
Если у Вас бронхиальная астма с плохо контролируемыми симптомами (нестабильная бронхиальная астма) и Вы применяете препараты для расширения бронхов (бронходилататоры) быстрого действия для снятия симптомов астмы, то врач порекомендует Вам периодически контролировать содержание калия в сыворотке крови. Ингаляции высоких доз препарата Респикомб® Эйр может приводить к повышению концентрации сахара в крови, поэтому если Вы страдаете сахарным диабетом, то во время его применения нужно периодически контролировать концентрацию сахара в крови.
Если Вам показана операция и планируется общая анестезия внутривенными препаратами (галогенированными углеводородами) сообщите врачу, что Вы применяете препарат Респикомб® Эйр, потому что понадобится воздержаться от применения препарата в течение, как минимум, 12 часов до начала анестезии.
В случае плановой операции сообщите врачу о том, что Вы лечитесь препаратом Респикомб® Эйр.
Из-за опасности развития обострения бронхиальной астмы или ХОБЛ лечение препаратом Респикомб® Эйр нельзя резко прекращать, дозу препарата следует снижать постепенно и под контролем врача.
Если Вы считаете лечение неэффективным или наблюдаете необходимость увеличения частоты применения препарата для снятия симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ, то расскажите об этом врачу. Это может говорить об ухудшении течения заболевания и, вероятно, потребует переоценки лечения.
Не начинайте лечение препаратом Респикомб® Эйр во время обострения бронхиальной астмы, или если у Вас наблюдается значительное утяжеление ее течения. Препарат Респикомб® Эйр не рекомендуется применять для первоначального лечения бронхиальной астмы.
При применении препарата Респикомб® Эйр в качестве регулярной терапии всегда имейте при себе и применяйте при необходимости препарат для снятия по потребности симптомов бронхиальной астмы (бронходилататор) быстрого действия (например, сальбутамол). Если препарат Респикомб® Эйр назначен Вам для регулярной терапии и применения по потребности для снятия симптомов астмы, то при возникновении острого приступа бронхиальной астмы Вы можете провести одну дополнительную ингаляцию препарата Респикомб® Эйр. Если через несколько минут симптомы сохраняются, проведите вторую дополнительную ингаляцию препарата Респикомб® Эйр (раздел «Применение препарата Респикомб® Эйр»).
Как и другие ингаляционные препараты, Респикомб® Эйр может вызывать сразу после применения резкое необъяснимое затруднение или нарушение дыхания (парадоксальный бронхоспазм), проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае отмените препарат Респикомб® Эйр и незамедлительно примените быстро- и короткодействующий ингаляционный бронхорасширяющий препарат (например, сальбутамол) или, если это невозможно, обратитесь за экстренной медицинской помощью. После этого поговорите со своим лечащим врачом. Если это будет необходимо, он назначит альтернативное лечение.
Даже если у Вас отсутствуют проявления бронхиальной астмы, продолжайте ежедневное применение препарата Респикомб® Эйр в соответствии с данными врачом рекомендациями. В противном случае Ваша болезнь может обостриться.
Препарат Респикомб® Эйр не предназначен для регулярного профилактического применения, например, перед физической нагрузкой. Для этого врач может Вам назначить отдельный препарат для расширения бронхов (бронходилататор) быстрого действия.
При достижении контроля над симптомами бронхиальной астмы Ваш лечащий врач может рассмотреть вопрос о постепенном уменьшении дозы препарата Респикомб® Эйр. В случае снижения дозы важно проходить регулярное обследование. Всегда рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу препарата Респикомб® Эйр.
После каждой ингаляции препарата Респикомб® Эйр прополаскивайте рот и глотку водой и чистите зубы для уменьшения вероятности развития грибкового поражения (кандидоза) слизистой оболочки полости рта и глотки.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Респикомб® Эйр для лечения детей и подростков (младше 18 лет).
Препарат Респикомб® Эйр содержит алкоголь
Данный препарат содержит небольшое количество этанола (около 7 мг в одной дозе), однако при применении назначенных доз препарата количество этанола является очень незначительным и не представляет риска, если Вы не принимаете противомикробный препарат метронидазол или препарат для лечения алкоголизма дисульфирам.
По 120 доз в алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, снабженный ингаляционным устройством с защитным колпачком из полипропилена. На баллон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.
По 1 баллону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку или в пачку из картона гофрированного.
На картонную пачку может быть нанесена этикетка контрольного вскрытия.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 °С.
В пределах указанного срока годности храните применяемый препарат Респикомб® Эйр при комнатной температуре (не выше 25 °С) в течение 5 месяцев. Дату начала хранения при комнатной температуре следует отмечать на упаковке. Обратите внимание, хранение применяемого препарата в холодильнике недопустимо!
Баллончик с препаратом находится под давлением: не подвергайте его воздействию высокой температуры (выше 50 °С), не протыкайте и не бросайте в огонь, даже если Вам кажется, что он пустой.
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" (ООО "ПСК Фарма"), Россия.
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" (ООО "ПСК Фарма"), Россия.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
09:00-21:00 Пн-Вс | 2 024 ₽ |