Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
В клинических исследованиях препарата были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Психические нарушения
Частота неизвестна: бессонница, расстройство сна, состояние сонливости, вялость, чувство тревоги, дезориентация.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головная боль головокружение, сомнолентность.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: блокада правой ножки пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада, гипертонический криз.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: тошнота, боль в верхних отделах живота, сухость во рту.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: повышение артериального давления, повышение уровня амилазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.
Для мелатонина известны также следующие нежелательные реакции: Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения метаболизма и питания
Частота неизвестна: отеки в первую неделю приема.
Психические нарушения
Частота неизвестна: утренняя сонливость. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна: головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея.
Для мемантина известны также следующие нежелательные реакции: Инфекции и инвазии
Нечасто: грибковые инфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: повышенная чувствительность к препарату; Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона.
Психические нарушения
Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера);
Частота неизвестна: депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида (наблюдались в клинической практике у пациентов с болезнью Альцгеймера), психотические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия; Нечасто: нарушение походки;
Очень редко: судороги.
Нарушения со стороны сердца Нечасто: сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов
Часто: повышение артериального давления; Нечасто: венозный тромбоз/тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: одышка.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: запор;
Нечасто: тошнота, рвота; Частота неизвестна: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: повышенные показатели печеночных проб; Частота неизвестна: гепатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: острая почечная недостаточность. Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто: утомляемость.
