Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ содержит:
Действующим веществом является эноксапарин натрия.
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, раствор для инъекций
Каждая ампула содержит 2000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,2 мл раствора
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 2000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,2 мл раствора.
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 3000 анти-Ха МЕ/0,3 мл, раствор для инъекций
Каждая ампула содержит 3000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,3 мл раствора
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 3000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,3 мл раствора.
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, раствор для инъекций
Каждая ампула содержит 4000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,4 мл раствора
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 4000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,4 мл раствора.
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 5000 анти-Ха МЕ/0,5 мл, раствор для инъекций
Каждая ампула содержит 5000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,5 мл раствора.
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 5000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,5 мл раствора.
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл, раствор для инъекций
Каждая ампула содержит 6000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,6 мл раствора.
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 6000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,6 мл раствора.
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 7000 анти-Ха МЕ/0,7 мл, раствор для инъекций
Каждая ампула содержит 7000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,7 мл раствора.
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 7000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,7 мл раствора.
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл, раствор для инъекций
Каждая ампула содержит 8000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,8 мл раствора.
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 8000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,8 мл раствора.
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 9000 анти-Ха МЕ/0,9 мл, раствор для инъекций
Каждая ампула содержит 9000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,9 мл раствора.
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 9000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 0,9 мл раствора.
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 10000 анти-Ха МЕ/1,0 мл, раствор для инъекций
Каждая ампула содержит 10000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 1,0 мл раствора.
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 10000 анти-Ха ME эноксапарина натрия в 1,0 мл раствора.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является вода для инъекций.
Препарат представляет собой прозрачный, бесцветного или желтоватого, или коричневато-желтоватого цвета раствор.
Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
Что из себя представляет препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ и для чего его применяют
Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество эноксапарин натрия, которое относится к лекарственным средствам из группы гепаринов, называемых антитромботическими средствами.
Антитромботические средства (антикоагулянты) препятствуют свертыванию крови и образованию кровяных сгустков (тромбов) внутри сосудов. Если в сосудах уже есть тромбы, то эноксапарин натрия предупреждает их дальнейший рост. Это может помочь организму расщепить эти тромбы, в результате они не смогут причинить Вам вред. Эноксапарин натрия также предотвращает образование тромбов в крови, если существует только высокий риск их образования.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Доза препарата будет зависеть от Вашего риска образования сгустков крови в венах (тромбоза). Вы будете получать дозу 2000 анти-Ха ME (20 миллиграммов) или 4000 анти-Ха ME (40 миллиграммов) один раз в сутки.
Перед проведением хирургической операции первый укол (инъекцию) обычно делают за 2 часа или за 12 часов. Далее препарат следует вводить уже после операции. Ваш врач решит как долго Вам нужно получать инъекции препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ.
Вы будете получать дозу 4000 анти-Ха ME (40 миллиграммов) один раз в день в течение 6-14 дней. Ваш врач решит как долго Вам нужно получать инъекции препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ.
Вы будете получать препарат в дозе 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки. Ваш врач решит, в какой именно дозе и как долго Вам нужно получать препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ.
Вы будете получать препарат в среднем в дозе 1 мг/кг массы тела, но в некоторых случаях врач может решить, что Вам нужна более низкая доза. При длительном сеансе (более 4 часов) лечащий врач может ввести Вам дополнительное количество препарата.
Вы будете получать препарат в дозе 1 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 2-8 дней. Ваш врач решит, как долго Вам нужно получать препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ. Дополнительно к этой терапии, в случае если у Вас не будет противопоказаний, Вам будет назначена ацетилсалициловая кислота. Начальную дозу и поддерживающую дозу определит Ваш врач.
Сначала Вам введут внутривенно препарат в дозе 3000 анти-Ха ME (30 миллиграммов), затем сразу же подкожно введут препарат в дозе 1 мг/кг массы тела. Далее Вы будете получать препарат в дозе 1 мг/кг массы (но не более 100 мг, даже если масса Вашего тела более 100 кг) тела каждые 12 часов в течение 8 дней или до выписки из стационара (в зависимости от того, что произойдет раньше).
Одновременно с применением препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ Вам могут назначить другие препараты, которые Вам потребуются в зависимости от Вашего состояния.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам без нарушения работы почек обычно не требуется изменение дозы. Однако врач примет решение в Вашей конкретной ситуации и при необходимости скорректирует дозу.
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Если у Вас есть почечная или печеночная недостаточность, Ваш врач решит, в какой именно дозе и как долго Вам нужно получать препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ.
Путь и способ введения
Подкожно или внутривенно.
Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ можно вводить непосредственно в трубку катетера (артериальную линию) в начале сеанса гемодиализа (способа очистки крови с использованием аппарата «искусственная почка», когда Ваши почки больше не выполняют свою функцию).
Препарат нельзя вводить внутримышечно!
Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ должен вводиться путем уколов (инъекций), поэтому обычно его вводят врач или медицинская сестра.
Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.
Не смешивайте ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ с другими лекарственными препаратами.
Инструкция по самостоятельному введению препарата изложена далее.
Продолжительность терапии
Врач определит длительность лечения препаратом в соответствии с Вашим заболеванием. Не прекращайте применение препарата и не меняйте дозировку без консультации с врачом.
Если Вы забыли применить препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ
Если Вы пропустили введение препарата, поговорите с лечащим врачом для уточнения дальнейшего режима дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили применение препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ
Не прекращайте прием препарата и не меняйте дозировку без консультации с врачом, поскольку это может Вам навредить.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по самостоятельному выполнению инъекций препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ
(предварительно заполненный шприц без защитной системы иглы)
Подготовка места инъекции
1) Выберите область на правой или левой половине передней брюшной стенки. Она должна находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и с боковой стороны.
2) Вымойте руки. Очистите (но не трите) место инъекции спиртовым тампоном или водой с мылом.
3) Примите удобное положение «сидя» или «лежа» и расслабьтесь. Убедитесь, что Вам видно место, выбранное для инъекции. Для проведения инъекции идеально подходят шезлонг, кресло для отдыха или кровать.
Выбор необходимой дозы
1) Осторожно снимите колпачок с иглы шприца. Выбросьте колпачок.
2) Если количество лекарственного препарата в шприце уже соответствует предписанной Вам дозе, нет необходимости в ее корректировке. Теперь Вы готовы к введению препарата.
3) Если доза определяется из расчета на массу тела, Вам может потребоваться скорректировать дозу, содержащуюся в шприце, чтобы она соответствовала предписанной. В этом случае Вы можете избавиться от лишнего количества лекарственного препарата, удерживая шприц направленным вниз (чтобы в шприце оставался пузырек воздуха) и вытесняя липшее количество раствора в контейнер.
4) На кончике иглы может появиться капля. В этом случае удалите каплю перед инъекцией, постучав по шприцу, направленному иглой вниз. Теперь Вы готовы к введению препарата.
Инъекция
1) Держите шприц в руке, которой Вы пишете (как карандаш). Указательным и большим пальцами другой руки осторожно зажмите продезинфицированную область живота, образовав кожную складку.
2) Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 °). Введите иглу на всю ее длину в кожную складку.
3) Нажмите на поршень шприца большим пальцем. Эго приведет к поступлению лекарственного препарата в подкожную жировую клетчатку живота. Завершите инъекцию, введя весь объем лекарственного препарата, находящийся в шприце.
4) Извлеките иглу из места инъекции, потянув шприц прямо вверх. Направьте иглу в сторону от себя и других людей. Теперь Вы можете отпустить кожную складку.
После завершения инъекции
1) Во избежание кровоподтеков не трите место инъекции после выполнения этой процедуры
2) Выбросьте использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте контейнер крышкой и оставьте его в недоступном для детей месте. После заполнения контейнера утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или провизора.
Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местным требованиями.
ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ
(предварительно заполненный шприц с защитной системой иглы)
Подготовка места инъекции
1) Выберите область на правой или левой половине передней брюшной стенки. Она должна находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и с боковой стороны.
2) Примите удобное положение «сидя» или «лежа» и расслабьтесь. Убедитесь, что Вам видно место, выбранное для инъекции. Для проведения инъекции идеально подходят шезлонг, кресло для отдыха или кровать.
Выбор необходимой дозы
1) Осторожно снимите колпачок с иглы шприца. Выбросьте колпачок.
2) Если количество лекарственного препарата в шприце уже соответствуют предписанной Вам дозе, нет необходимости в ее корректировке. Теперь Вы готовы к введению препарата.
3) Если доза определяется из расчета на массу тела, Вам может потребоваться скорректировать дозу, содержащуюся в шприце, чтобы она соответствовала предписанной. В этом случае Вы можете избавиться от липшего количества лекарственного препарата, удерживая шприц направленным вниз (чтобы в шприце оставался пузырек воздуха) и вытесняя липшее количество раствора в контейнер.
4) На кончике иглы может появиться капля. В этом случае удалите каплю перед инъекцией, постучав по шприцу, направленному иглой вниз. Теперь Вы готовы к введению препарата.
Инъекция
1) Держите шприц в руке, которой Вы пишете (как карандаш). Указательным и большим пальцами другой руки осторожно зажмите продезинфицированную область живота, образовав кожную складку.
2) Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 °С). Введите иглу на всю ее длину в кожную складку.
3) Нажмите на поршень шприца большим пальцем. Это приведет к поступлению лекарственного препарата в подкожную жировую клетчатку живота. Завершите инъекцию, введя весь объем лекарственного препарата, находящийся в шприце.
4) Извлеките иглу из места инъекции, потянув шприц прямо вверх. Защитный механизм автоматически закроет иглу. Теперь Вы можете отпустить кожную складку. Система безопасности, обеспечивающая запуск защитного механизма иглы, активируется только после введения всего содержимого шприца путем нажатия поршня на всю длину его хода.
После завершения инъекции
1) Во избежание кровоподтеков не трите место инъекции после выполнения этой процедуры.
2) Выбросьте использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте контейнер крышкой и оставьте его в недоступном для детей месте. После заполнения контейнера утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или провизора.
Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
При применении препарата строго придерживайтесь рекомендаций, представленных в данной инструкции, а также указаний врача или провизора. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или провизору.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки или медицинской сестрой.
Если Вы беременны, то применяйте препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ только после консультации с врачом и только под контролем врача.
Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ может применяться, если Вы кормите ребенка грудью.
Не применяйте препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ:
Если Вы считаете, что что-то из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Перед применением препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-то из указанного ниже относится к Вам:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут следующие нежелательные реакции:
Очень частые (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ
Очень частые (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Тел.: +7 (800)550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 (7172) 235-135
E-mail: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: www.ndda.kz
Если Вы применили препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало
Если Вы ввели препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ больше, чем требовалось у Вас могут появиться признаки повышенной кровоточивости, например, носовое, желудочно-кишечное, маточное, почечное кровотечение, подкожные кровоизлияния и т.д.
Если Вы применили препарата больше, чем было необходимо, немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу какой препарат Вы применили.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.
Особенно важно сообщить врачу, если Вы применяли, применяете или собираетесь применять какие-либо препараты из перечисленных ниже:
В некоторых случаях врач будет Вас направлять на анализ крови, чтобы вовремя заметить возможное снижение числа тромбоцитов в крови или, напротив, повышение концентрации калия в крови.
Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, поэтому строго выполняйте врачебные рекомендации по применению для каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов.
Если Вы находитесь в пожилом возрасте (особенно в возрасте 80 лет и старше), то у Вас существует повышенный риск развития кровотечений при применении данного препарата. Ваш лечащий врач будет проводить тщательное наблюдение за Вашим состоянием.
Эноксапарин натрия может приводить к развитию отмирания (некроза) кожи. Если Вы заметили отечность, изменение цвета кожи, болезненность на каком-либо участке тела, немедленно сообщите об этом врачу.
Дети и подростки
Не вводите препарат детям до 18 лет, поскольку нет данных о безопасности и эффективности применения лекарственного препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ у детей и подростков.
Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ содержит натрий
Данный препарат содержит более 1 ммоль (23 мг) натрия на 150 мг эноксапарина натрия. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.
Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).
Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Раствор для инъекций, 10000 анти-Xa МЕ/мл.
По 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 0,6 мл, 0,7 мл, 0,8 мл, 0,9 мл или 1,0 мл препарата в ампулы вместимостью 1 мл нейтрального бесцветного стекла. Допускается использование ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.
По 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 0,6 мл, 0,7 мл, 0,8 мл, 0,9 мл или 1,0 мл препарата в шприцы стеклянные стерильные вместимостью 1 мл, градуированные или без градуировки; с иглой и защитным колпачком, с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы или без него.
На ампулу или шприц наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1, 2, 5 ампул или шприцев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с покрытием пленкой полимерной или без покрытия.
1, 2 контурные ячейковые упаковки по 2, 5 ампул или шприцев, или 9 контурных ячейковых упаковок по 1 ампуле или шприцу помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш, скарификатор ампульный (для ампул). Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.
2 года.
Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на этикетке шприца, этикетке ампулы после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм"), Россия.
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм"), Россия.