Септолете тотал в Ханты-Мансийске

• Состав
• Описание
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Применение и дозировка
• Особенности использования при беременности и лактации
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Взаимодействие
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска
• Производитель

Септолете тотал – комбинированый препарат, в составе которого нестероидный противовоспалительный компонент и антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений. Применяется для устранения симптомов воспалительных заболеваний ЛОР-органов. Имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов. Его категорически нельзя назначать детям до 12 лет. Для детей с 6 лет есть Септолете Тотал лимон и бузина.

Состав

Для таблеток:

Действующими веществами препарата являются гидрохлорид бензидамина и моногидрат цетилпиридиния хлорида. В качестве вспомогательных веществ в состав лекарства входят: левоментол, масло листьев прутовидного эвкалипта, сукралоза, изомальт (тип М), лимонная кислота, краситель бриллиантовый голубой.

Спрей для местного применения дозированный:

1 дозированное нажатие

активные вещества:

бензидамина гидрохлорид 0,15 мг

цетилпиридиния хлорида моногидрат 0,526 мг

эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 0,5 мг

вспомогательные вещества: этанол — 26,76 мг; глицерол — 10,45 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 0,25 мг; натрия сахаринат — 0,092 мг; мяты перечной листьев масло — 0,1 мг; вода очищенная — до 0,1 мл

Описание

Таблетки: лекарство представляет собой таблетки с шероховатой поверхностью, края которых скошены. Их цвет может меняться от светло-голубого до голубого. При этом возможно наличие налета на поверхности, а также неравномерное распределение цвета. У таблеток могут быть немного неравномерные края, а внутри них иногда встречаются воздушные пузырьки.

Спрей: прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакодинамика

Бензидамин относится к группе НПВС. Его воздействие характеризуется обезболивающим, противовоспалительным и местноанестезирующим эффектом.

Цетилпиридиния хлорид является антисептиком, входящим в группу четвертичных аммониевых соединений. Он обладает противомикробным, вирулицидным и противогрибковым эффектом.

Фармакокинетика

Через слизистые оболочки абсорбируется только бензидамин, вследствие чего он фармакологически не взаимодействует с цетилпиридиния хлоридом на системном уровне. Активный компонент всасывается в полости рта, о чем свидетельствует его наличие в крови. Но его недостаточно для оказания системного действия. Доказано, что бензидамин лучше усваивается при использовании препаратов, предназначенных для растворения в ротовой полости по сравнению с лекарственными средствами для местного применения.

Vd одинаков для всех лекарственных форм.

Активный компонент удаляется из организма вместе с мочой. Клиренс и T1/2 у всех лекарственных форм схожи.

Показания

Лекарственное средство назначается с целью лечения болевого синдрома сопровождающего воспалительные заболевания ЛОР-органов (различного происхождения).

Применение и дозировка

Таблетки необходимо не спеша рассасывать во рту. Это необходимо делать каждые 3-6 ч.

Для взрослых пациентов суточная доза равна 3-4 таблеткам. Её ни в коем случае не следует превышать.

Препарат не рекомендуется использовать сразу перед или после проведения гигиены полости рта. Это снизит терапевтический эффект от применения лекарства.

Септолете тотал не рекомендуется использовать параллельно с иными лекарственными средствами, относящимися к антисептикам.

Максимальный рекомендованный период приема препарата составляет 1 неделю.

Спрей

Местно. Взрослым рекомендуется применять каждые 2 ч, 5 раз в день в течение 4 дней.

Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 2 раза. Не следует превышать указанную дозу.

Особенности использования при беременности и лактации

Использование лекарственного средства во время беременности и в период лактации возможно только по предписанию лечащего врача. При этом необходимо выяснить, превышает ли ожидаемая польза для матери возможные риски для плода и ребенка.

Противопоказания

Препарат противопоказан:

при наличии гиперчувствительности к его компонентам;

детям младше 12 лет, (для детей с 6 до 12 лет Септолете Тотал).

С осторожностью: при бронхиальной астме (даже если она есть только в анамнезе), при гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и иным НПВС.

Побочные эффекты

ВОЗ одобрила следующую классификацию частоты возникновения побочных эффектов (оставим лишь подходящие для данного препарата случаи): от 1 или больше случаев на 10000 пациентов до менее 1 случая на 1000 пациентов – редко; очень редко – 1 случая на 10000; частота не известна – имеющаяся информация не позволяет определить частоту проявления побочных эффектов.

Побочные эффекты сгруппированы по системам органов:

• Иммунная система – редко проявляется гиперчувствительность, а частота развития анафилактических реакций неизвестна.

• Дыхательная система и органы грудной клетки – редко проявляется спазм бронхов.

• Нервная система – неизвестна частота возникновения онемения слизистой оболочки ротовой полости.

• ЖКТ – очень редко наблюдается чувство жжения во рту и раздражение слизистой оболочки ротовой полости.

• Кожа и подкожная жировая клетчатка – редко проявляются фотосенсибилизация и крапивница, частота возникновения кожного зуда и ангионевротического отека неизвестна.

Передозировка

Клиническая картина

Признаками передозировки бензидамином являются повышенное потоотделение, возбуждение, атаксия, судороги, рвота и озноб.

Если принять большую дозу цетилпиридиния хлорида проявятся такие симптомы как тошнота, рвота, цианоз, отек, асфиксия, ведущая к параличу дыхательных путей, а также артериальная гипотензия, угнетение ЦНС и кома. Доза в 1-3 г является смертельной.

Лечение передозировки

Специфический антидот для бензидамина отсутствует. Поэтому проводится симптоматическая терапия. То же самое касается интоксикации цетилпиридинием хлоридом. При появлении описанных симптомов следует незамедлительно обратиться в медицинское учреждение.

Взаимодействие

Соответствующих исследований не проводилось. Необходимо исключить одновременное использование с антисептиками.

Особые указания

Максимальный срок использования препарата составляет 7 дней. Если отсутствуют заметные признаки нормализации состояния, необходимо обратиться за помощью к специалисту.

Прием лекарственного средства может сопровождаться повышенной чувствительностью. Следует отменить данный препарат и обратиться к специалисту для коррекции терапии. Если симптомы язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки не исчезают на протяжении 3 суток, необходимо немедленно обратиться к специалисту.

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и иным НПВС является причиной для отказа в использовании препарата.

Лекарственное средство не стоит использовать прямо перед или после чистки зубов, поскольку в зубных пастах часто присутствуют анионные соединения.

Молоко может снизить противомикробное действие активного компонента, поэтому следует воздержаться от его употребления в период использования препарата.

ЛС не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять манипуляции, требующие сосредоточенности и концентрации внимания.

Форма выпуска

ЛС представляет собой таблетки для рассасывания. Содержат 3 мг бензидамина и 1 мг цетилпиридиния хлорида. В блистере содержится 8 табл. В упаковочной единице может быть от 1 до 4 блистеров.

Спрей для местного применения дозированный, 0,15 мг/доза + 0,5 мг/доза. 30 мл (250 доз) препарата во флаконе из ПЭВП, снабженным дозирующим устройством (помпой), с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена. 1 фл. помещают в пачку картонную.

Условия отпуска

Рецепт не требуется.

Производитель

Производителем лекарственного средства является компания «КРКА, д.д., Ново место». Юридический адрес: Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

На территории России претензии потребителей принимает представительство АО «КРКА, д.д., Ново место».