Симбалта в Ханты-Мансийске

• Состав
• Показания
• Применение и дозировка
• Депрессия
• Противопоказания
• Побочные действия
• Форма выпуска
• Условия отпуска

Симбалта – лекарственное средство на основе дулоксетина. Выпускается в виде капсул для приема внутрь. Применяется для устранения депрессии, болевой формы периферической диабетической нейропатии, генерализированного тревожного расстройства и ряда других патологий.

Состав

Действующим веществом является гидрохлорид дулоксетина. Капсула содержит следующие вспомогательные вещества: сахарозу, гипромеллозу, гранулированный сахар, сукцинат ацетата гипромеллозы, тальк, триэтилцитрат и белый краситель.

Оболочка состоит из диоксида титана, индигокармина, лаурилсульфата натрия, красителя железа оксид желтый и желатина. Надписи нанесены при помощи зеленых чернил TekPrint SB-4028 и белых чернил TekPrint SB-0007P.

Показания

• депрессия

• болевая форма периферической диабетической нейропатии

• генерализованное тревожное расстройство

• хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в том числе обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава)

Применение и дозировка

Лекарственное средство принимают внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком. Её категорически нельзя раздавливать или жевать. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет. Запивать капсулу можно и лекарство принимается независимо от употребления пищи.

Депрессия

Начальная и поддерживающая доза – 60 мг 1 раз в день. Препарат принимается независимо от употребления пищи.

В ходе клинических испытаний было установлено, что применение препарата в дозах от 60 до 120 мг/сут (максимальная) безопасно. В то же время отсутствуют любые сведения о том, что у пациентов, которые не отвечают на дозу в 60мг/сут, при ее увеличении наблюдается положительная динамика. Пациенты отвечают на лечение спустя 2-4 нед. После начала медикаментозного курса. Как только пациент начинает отвечать на лечение, его необходимо продолжить терапию в течение нескольких месяцев с целью предотвращения рецидива. При наличии в анамнезе пациента, который отвечает на лечение препаратом Симбалта, рецидивов депрессии может быть назначено дальнейшее лечение с применением лекарственного средства в дозе 60-120 мг/сут.

Болевая форма периферической диабетической нейропатии

Начальная и поддерживающая доза – 60 мг 1 раз в день. Препарат принимается независимо от употребления пищи.

В ходе клинических испытаний было установлено, что применение препарата в дозах от 60 до 120 мг/сут (максимальная), разделенных на равные части, безопасно.

Концентрация активного компонента в крови в значительной степени зависит от индивидуальных особенностей пациента. Поэтому, при отсутствии ответа на начальную дозу, он может наблюдаться при ее увеличении. Оценивать эффективность лечения необходимо спустя 3 мес. после его начала. При этом следует учесть, что у пациентов, которые не отвечали на начальную дозу препарата, улучшение ответа на лечение маловероятно. Требуется проведение периодической оценки эффективности терапии (минимум 1 раз в 3 мес.).

Генерализованное тревожное расстройство.

• Начальная доза – 30 мг/сут. Препарат принимается независимо от употребления пищи. При недостаточном ответе она может быть увеличена до стандартной поддерживающей дозы в 60 мг/сут. Если заболевание протекает на фоне депрессии, начальная и поддерживающая дозы увеличиваются до 60 мг/сут.

• Во время проведения клинических испытаний была доказана эффективность доз до 120 мг/сут, а также проведена оценка их безопасности. В связи с этим при отсутствии ответа на прием 60 мг препарата, его доза может быть повышена до 90 или 120 мг/сут. Это делается исходя из переносимости лекарства и клинического ответа.

• После того как был получен необходимый клинический эффект, рекомендуется продолжать медикаментозный курс в течение нескольких месяцев. Это необходимо для предотвращения рецидива.

• Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы

Первоначальная терапия

• Рекомендуемая доза – 60 мг/сут. При этом в течение первой недели целесообразно принимать вдвое меньшую дозу препарата, чтобы организм пациента приспособился к нему перед увеличением дозы до 60 мг/сут. Отсутствует подтверждение того, что назначение более высокой дозы препарата повысит его эффективность. Превышение дозы в 60 мг/сут может повлечь за собой увеличение частоты развития побочных эффектов.

Продолжение терапии

Эффективность препарата в терапии фибромиалгии была доказана во время клинических испытаний продолжительностью в 3 мес. В них принимали участие пациенты, принимающие плацебо. Тем не менее, в более продолжительных исследованиях эффективность лекарства не была установлена. Поэтому принятие решения о продлении терапевтического курса должно быть основано на индивидуальных показателях пациента.

При нарушении работы печени: недопустимо применение лекарственного средства пациентами, у которых диагностированы заболевания, приведшие к печеночной недостаточности.

При почечной недостаточности: если Cl креатинина равен 30-80 мл/мин, то нет необходимости корректировать дозу; если указанный показатель меньше 30 мл/мин – препарат противопоказан.

Возраст

Терапия генерализованного тревожного расстройства у пожилых людей начинается с двухнедельного приема лекарства в дозе 30 мг/сут. Только после этого её можно увеличить до необходимых 60 мг/сут. Затем можно прописывать и более высокие дозы лекарственного средства. Полноценной оценки использования лекарства в дозе 120 мг/сут не проводилось. Применение препарата для лечения других заболеваний не требует корректировки относительно возраста.

В связи с недостатком информации по эффективности и безопасности препарата для детей и подростков, его рекомендуют прописывать только совершеннолетним пациентам.

Нельзя резко отказываться от приема препарата, т.к. это может вызвать синдром «отмены». Доза постепенно снижается в течение 1-2 нед. При проявлении выраженных симптомов синдрома «отмены», может быть назначена прежняя доза препарата. Затем её нужно ещё более аккуратно снижать.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Особые указания»).

Некомпенсированная закрытоугольная глаукома

Побочные действия

Наиболее часто (≥ 10%) в клинических исследованиях отмечались:

головокружение (кроме вертиго), сухость во рту, тошнота, запор, нарушения сна (сонливость или бессонница) и головная боль. Головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо.

Реже (от ≥ 1 до Головокружение, тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене дулоксетина.

Влияние на концентрацию глюкозы у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии: может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина.

Форма выпуска

Лекарство представляет собой кишечнорастворимые капсулы массой в 30 или 60 мг. В блистере содержится 14 капсул. Упаковочная единица может содержать 1, 2 или 6 блистеров.

Условия отпуска

По рецепту.