Фликсотид в Ханты-Мансийске

• Основной действующий компонент
• Форма выпуска
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Меры предосторожности
• Применение в период гестации и кормления грудью
• Способ применения и возможные дозировки
• Побочные действия
• Передозировка
• Взаимодействие
• Влияние на управление автотранспортными средствами
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска

Препарат выпускается в виде аэрозоля в виде взвеси белого цвета. В 1 баллончике содержится определенное количество доз.

Основной действующий компонент

Флутиказон.

Форма выпуска

Дозированный аэрозоль в баллончике для проведения ингаляций:

• 50 мкг/1 доза. В упаковке препарата содержится 120 доз.

• 125 мкг/1 доза. В упаковке препарата содержится 60 или 120 доз.

• 250 мкг/1 доза. В упаковке препарата содержится 60 или 120 доз.

Состав

В 1 дозе аэрозоля для ингаляций содержится:

Активный компонент: флутиказона пропионат 50 мкг, 125 мкг или 250 мкг в зависимости от дозировки.

Дополнительные вещества: тетрафторэтан.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата является глюкокортикостероидом местного действия. Применяется в качестве ингаляционного средства для лечении патологии нижних дыхательных путей, сопровождающихся сужением просвета бронхов и бронхиол (ХОБЛ, хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма (БА)). Оказывает быстрый противовоспалительный эффект, а также выраженное противоотечное и антигистаминное действие, за счет чего купируются основные симптомы и снижается количество обострений заболевания.

Фликсотид уменьшает синтез и миграцию медиаторов воспаления к очагу поражения, тем самым снижая иммунный ответ и ослабляя воспалительную реакцию при заболевании.

При ХОБЛ флутиказон оказывает хороший терапевтический эффект в сочетании с бронходилататорами, что проявляется улучшением дыхательной функции легких и уменьшением выраженности клинических симптомов.

Препарат оказывает незначительное действие на гипоталамо-гипофизарную систему, но это не применяется в клинической практике.

После введения первой дозы препарата терапевтическое действие наблюдается только спустя сутки. Максимальный эффект от терапии ГКС наблюдается спустя 1-2 недели.

Фармакокинетика

При вдыхании препарата величина биодоступности составляет примерно 10,9%. Системной абсорбции фликсотид подвергается преимущественно в тканях легких. Всасывание препарата вначале происходит интенсивно, а после немного замедляется. Обычно часть препарата поступает в желудочно-кишечный тракт при проглатывании, но она совершенно не влияет на системную концентрацию вещества, поскольку фликсотид плохо растворяется в жидкости. Кроме того, большая его доля подвергается печеночному метаболизму, поэтому биодоступность при приеме per os составляет менее 1%.

При поступлении в кровяное русло фликсотид связывается с особыми белками плазмы крови – альбуминами на 91%. В процессе метаболизма образуется его конечный продукт – карбоновая кислота.

Период полувыведения равен в среднем 8 ч.

Показания

• бронхиальная астма (БА) в качестве основной терапии. ГКС местного действия доказано оказывают свой лечебный эффект даже при развитии устойчивости к системным глюкокортикостероидам;

• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в комбинации к основному лечению ДДБА (длительно-действующим бета2 – адреномиметикам).

Противопоказания

• острый бронхоспазм;

• индивидуальная непереносимость одного из компонентов, входящих в состав препарата;

• дети до 1 года;

• наличие астматического статуса.

Меры предосторожности

• Не рекомендуется резко отменять препарат виду возможного возникновения «синдрома отмены» и ухудшения состояния.

• При прогрессировании заболевания и учащении приступов обострения БА у больного следует рассмотреть вопрос о повышении дозировки ГКС.

• С особой осторожностью рекомендуется назначать препарат при подозрении на туберкулезный процесс в легких.

• Перед применением лечебных доз фликсотида следует удостовериться, может ли больной правильно воспользоваться ингалятором, обеспечивая поступление дыхательной смеси на вдохе. Это обеспечивает качественный процесс лечения.

• Следует помнить о частом возникновении генерализованных побочных эффектов при местном лечении ГКС. Они наблюдаются в меньшей степени, чем при назначении глюкокортикостероидов системного действия. К побочным эффектам терапии ГКС относятся: глаукома, синдром Кушинга, атрофия надпочечников, ослабление костной ткани вследствие развития остеопороза, задержка роста и развития детей, слепота.

• Вследствие высокого риска развития недостаточности коры надпочечников необходимо проводить регулярный контроль за ее функциональным состоянием.

• При переводе больного с системной глюкокортикостероидной терапии на местное лечение ГКС возможно обострение аллергических процессов в организме (бронхиальная астма, дерматит), поэтому рекомендуется дополнительное назначение антигистаминных препаратов.

• Следует помнить о возможном возникновении парадоксального спазма бронхов при вдыхании ингаляционной взвеси. В этом случае следует экстренно отменить прием препарата.

• Использование ГКС местного действия способно увеличивать содержание глюкозы в плазме крови, что важно у лиц, страдающих сахарным диабетом.

• Доказано повышение риска возникновения воспаления легких на фоне лечения фликсотидом у больных с ХОБЛ, что может быть связано с наличием схожих симптомов у двух заболеваний и отсутствием своевременной и адекватной терапии воспалительного процесса в легких.

Применение в период гестации и кормления грудью

Нет достаточных данных о влиянии фликсотида на фертильность человека.

Применение в период гестации и лактации нежелательно, поскольку не было проведено ни одного клинического исследования в этом направлении.

Назначение препарата обоснованно только после взвешенного соотношения пользы и риска для организма матери и плода.

Способ применения и возможные дозировки

Применение препарата осуществляется только в виде ингаляционного введения – вдыхания взвеси вещества через верхние дыхательные пути на глубоком вдохом!

При патологии дыхательной системы препарат применяется для поддержания контроля симптомов астматического состояния и обострений ХОБЛ, поэтому рекомендуется ежедневный прием препарата даже при улучшении состояния или отсутствии симптомов.

Лицам, которые испытывают проблемы с использованием ингалятора, можно предложить применение спейсера.

При бронхиальной астме (БА)

Взрослым лицам и детям старше 16 лет следует начинать терапию препаратом с дозы:

• 100-250 мкг при легком течении патологии;

• 250-500 мкг при заболевании средней степени тяжести;

• 500-1000 мкг при тяжелой патологии.

Количество ингаляций, проводимых с помощью аэрозольного баллончика, составляет 2 р. в сутки.

Детям от среднего возраста (от 4 до 16 лет) назначают по 50 – 100 мкг по 2 ингаляции в сутки.

Пациентам младшего возраста (от 1 до 4 лет) рекомендуют 100 мкг дважды в сутки.

При ХОБЛ

Пациентам взрослого возраста назначают по 500 мкг 2 раза в день.

Продолжительность курса лечения составляет 3-6 месяцев. После окончания терапии рекомендуется обратиться к врачу для оценки состояния и корректировки дозы.

Доктору важно помнить о том, что клинический эффект препарата наблюдается только спустя 4-7 дней после 1-го дня применения.

Побочные действия

Среди нежелательных побочных эффектов чаще всего наблюдаются:

• Со стороны системы иммунитета: грибковое поражение ротовой полости, аллергические проявления, ангионевротический отек вплоть до развития анафилактического шока;

• Со стороны органов дыхания: спазм бронхов, осиплость голоса вплоть до афонии;

• Со стороны кожных покровов: кровоизлияния;

• Со стороны обменных процессов: повышение содержания глюкозы в крови;

• Со стороны эндокринной системы: атрофия коры надпочечников, слепота, с-м Кушинга, слабость костной ткани вследствие развития остеопороза, глаукома.

Передозировка

Прием высоких и неконтролируемых доз препарата может приводить к острой надпочечниковой недостаточности. Специальной терапии при этом состоянии не требуется. Как правило, функция коры надпочечников приходит в норму в течение короткого промежутка времени (обычно несколько дней). Были зафиксированы случаи возникновения острого адреналового криза у малышей, в сутки получавших 1000 мкг фликсотида. Основными проявлениями патологии является выраженное угнетение сознания, резкое падение содержания глюкозы в крови и судорожный синдром. Причиной возникновения адреналового криза чаще всего является оперативное вмешательство, травма, инфекционные заболевания и резкая отмена препарата.

Лечение заключается во врачебном наблюдении за состоянием больного и постепенном умеренном снижении доз препарата.

Взаимодействие

При таком пути введения флутиказона, как ингаляционный, вероятность проникновения в системный кровоток минимальна. Кроме того, вещество проходит первичный барьер в печени, метаболизируясь под воздействием фермента - цитохрома P450 3А4.

Учитывая все факторы, нет оснований полагать о наличии лекарственных взаимодействий фликсотида с другими препаратами.

Однако данные, выявленные в ходе клинических испытаний, показали, что противовирусный препарат ритонавир, который является сильным ингибитором особого фермента - цитохрома 3А4, способствует увеличению содержания глюкокортикостероида в крови. В свою очередь это приводит к резкому снижению содержания кортизола в кровяном русле и увеличению возможности возникновения генерализованных эффектов, присущих глюкокортикостероидам – синдрома Кушинга и атрофии коры надпочечников. Поэтому не рекомендуется начинать одновременный прием ритонавира и фликсотида. Лечение может быть выписано доктором только при тщательном соотношении пользы и риска для организма пациента.

Иные исследования доказали увеличение содержания глюкокортикостероида в сыворотке крови при одновременном назначении с антибиотиком тетрациклинового ряда эритромицином и противогрибковым средством кетоконазолом. В этом случае активность кортизола в плазме крови не изменялась. В любом случае требуется особая осторожность при их совместном применении. Допускается назначение небольших доз антибактериальных препаратов в сочетании с фликсотидом. При невозможности отказаться от сильных доз лекарств, следует помнить о возможном увеличении кортизола в крови и проводить необходимый контроль лабораторных показателей.

Влияние на управление автотранспортными средствами

Фликсотид не оказывает влияния на возможность управлять автомобилем или другим видом транспортных средств, а также не влияет на действия, требующие большой сосредоточенности и концентрации внимания.

Условия хранения

Хранить при температуре в помещении не выше 30 С, в сухом темном месте, недоступном для маленьких детей и животных. Не замораживать.

Срок годности

2 года с даты изготовления. Ни в коем случае нельзя применять препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска

Препарат отпускается из аптек строго по рецепту.