Левофлоксацин-Тева в Ханты-Мансийске

1 таблетка содержит: действующее вещество левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, соответствующий 500,0 мг левофлоксацина; вспомогательные вещества: ядро таблетки натрия стеарилфумарат 12,8 мг, кросповидон (тип А) 25,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,2 мг, коповидон 32,0 мг, силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза (98 % целлюлозы микрокристаллической и 2 % кремния диоксида коллоидного) 53,94 мг; оболочка Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат 7,68 мг, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР 5,376 мг, титана диоксид 4,5772 мг, триацетин 1,536 мг, краситель железа оксид красный 0,0192 мг, краситель железа оксид желтый 0,0116 мг).

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «L» – на другой.

 

 

Противомикробное средство широкого спектра действия, фторхинолон. Действует бактерицидно. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Активен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

 

 

 

Фармакокинетика

 

 

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность составляет 99%. Cmax достигается через 1-2 ч и при приеме 250 мг и 500 мг составляет 2.8 и 5.2 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса.

T1/2 - 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч - 87%; в кале за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы. После в/в инфузии 500 мг в течение 60 мин Cmax - 6.2 мкг/мл. При в/в однократном и многократном введении кажущийся Vd после введения той же дозы составляет 89-112 л, Cmax - 6.2 мкг/мл, T1/2 - 6.4 ч.

Левофлоксацин-Тева – синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве действующего вещества левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo. Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/л; зона ингибирования ≥17 мм) - Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative menthi-S(I) [коагулазонегативные метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные], Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллин-чувствительные), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Streptococci группы C и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллин-умеренно чувствительные/-чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (пенициллин-чувствительные/-резистентные). - Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллин-чувствительные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumonia), Moraxella catarrhalis β+/β- (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa – госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); - Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp. - Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum; Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм) - Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллин-резистентные); - Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; - Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp. Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы (МПК ≥8 мг/л; зона ингибирования ≤13 мм): - Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные метициллин-резистентные), Corynebacterium jeikeium; - Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans. - Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron. - Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium. Резистентность Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину. В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами. Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами) - Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. - Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. - Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Абсорбция Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100 %. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация (Сmax) достигается в течение 1-2 ч и составляет 5,2±1,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Равновесная концентрация левофлоксацина в плазме крови при приеме в дозе 500 мг 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 ч. На 10 день приема внутрь препарата в дозе 500 мг 1 раз в сутки Сmax левофлоксацина составляла 5,7±1,4 мкг/мл, а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) (Cmin) в плазме крови составляла 0,5±0,2 мкг/мл. На 10 день приема внутрь препарата в дозе 500 мг 2 раза в сутки Сmax левофлоксацина составляла 7,8±1,1 мкг/мл, а Cmin – 3,0±0,9 мкг/мл. Распределение Связывание с белками сыворотки крови около 30-40 %. После однократного и повторного приема 500 мг левофлоксацина объем распределения левофлоксацина составляет, в среднем, 100 л, что указывает на хорошее проникновение (пенетрацию) левофлоксацина в органы и ткани организма человека. Проникновение в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги После однократного перорального приема внутрь препарата в дозе 500 мг Сmax левофлоксацина в слизистой бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигалась в течение 1 ч или 4 ч и составляла 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл. Коэффициенты пенетрации в слизистую бронхов и жидкость эпителиальной выстилки, по сравнению с концентрацией в плазме крови, составляют 1,1-1,8 и 0,8-3,0 соответственно. После 5 дней приема внутрь препарата в дозе 500 мг средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9,94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах – 97,9 мкг/мл. Проникновение в легочную ткань Сmax левофлоксацина в легочной ткани после приема внутрь препарата в дозе 500 мг достигалась через 4-6 ч и составляла приблизительно 11,3 мкг/г с коэффициентами пенетрации 2,0-5,0 по сравнению с концентрацией в плазме крови. Проникновение в альвеолярную жидкость После 3-х дней приема препарата в дозе 500 мг 1 или 2 раза в сутки Сmax левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигалась через 2-4 ч и составляла 4,0 и 6,7 мкг/мл, соответственно, с коэффициентом пенетрации 1,0 по сравнению с концентрациями в плазме крови. Проникновение в костную ткань Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости, с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 0,1-3,0. Сmax левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема препарата в дозе 500 мг составляла приблизительно 15,1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата). Проникновение в спинномозговую жидкость Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость. Проникновение в ткань предстательной железы После приема внутрь препарата в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8,7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 1,84. Концентрации в моче Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь дозы 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл, соответственно. Метаболизм Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются диметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям. Выведение После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (период полувыведения (T1/2) ‒ 6-8 ч), преимущественно, через почки (более 85 % принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина поcле однократного приема 500 мг составлял 175±29,2 мл/мин. Отсутствие существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и приеме внутрь подтверждает тот факт, что прием внутрь и внутривенный путь введения являются взаимозаменяемыми. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается. Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с изменениями в клиренсе креатинина (КК). При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс (ClR) уменьшаются, а T1/2 увеличивается. Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина: КК (мл/мин) | <20|20-49|50-80 ClR (мл/мин)|13|26|57 T1/2 (ч)|35|27|9

бронхит, пневмония отит, синусит,тонзилит инфекции кожи мягких тканей,мочевыводящих путей хронический простатит, гонорея.

Не принимайте препарат Левофлоксацин-Тева, если: • у Вас аллергия на левофлоксацин или на другие хинолоны, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас эпилепсия; • у Вас поражение сухожилий, например воспаление сухожилий (тендинит), которые были связаны с приемом фторхинолонов или хинолонов в анамнезе; • Вы беременны; • Вы кормите грудью; • Вы младше 18 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.  Прекратите прием препарата Левофлоксацин-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих серьёзных нежелательных реакций.  Вам может потребоваться срочная медицинская помощь: Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: • отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк); • судороги; • слуховые и зрительные галлюцинации; • снижение настроения (депрессия), возбуждение, нарушение сна, кошмарные сновидения; • кожная сыпь на обширных участках тела, высокая температура, повышение уровня ферментов печени, увеличение количества эозинофилов (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов или поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS-синдром, может развиваться после приёма первой дозы); Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту установить невозможно: • падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические реакции, анафилактический шок). Эти реакции могут иногда развиваться даже после приёма первой дозы препарата; • диарея, которая может содержать кровь, сопровождаться желудочными спазмами и высокой температурой. Эти симптомы могут быть признаками серьёзной болезни кишечника (псевдомембранозный колит); • тяжёлые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема). Они могут проявляться в виде красноватых, концентрических или круглых пятен на теле, с волдырями посередине, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, глазах, в области половых органов. Эти реакции могут развиваться после первой дозы препарата; • потеря аппетита, пожелтение кожи и склер глаз, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе. Это может быть признаками развития печёночной недостаточности, которая может привести к смертельному исходу; • нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вредя, включая мысли и попытки самоубийства (суицид); • угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (желудочковые нарушения сердечного ритма, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца); • чувство жжения, покалывания, боль или онемение различных участков тела, например пальцев рук, ног (периферическая нейропатия); • воспаление глаза (увеит), временная потеря зрения; • внезапная сильная боль в животе, груди или спине (признаки развития аневризмы или расслоения аорты); • снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), вплоть до развития комы (гипогликемическая кома). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Левофлоксацин-Тева: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • бессонница; • головная боль, головокружение; • тошнота, рвота; • понос (диарея); • повышение уровня некоторых ферментов печени в анализе крови. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • грибковые инфекции, появление устойчивых к препарату бактерий (возможно увеличение числа других бактерий и грибов; • снижение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения); • увеличение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия); • потеря аппетита (анорексия); • чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания; • сонливость; • дрожь (тремор); • изменение вкусовых ощущений (дисгевзия); • чувство вращения собственного тела или окружающих предметов, потеря равновесия (вертиго); • одышка; • боль в животе; • расстройство пищеварения (диспепсия); • чувство вздутия живота (метеоризм); • запор; • кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, чрезмерная потливость (гипергидроз); • боль в суставах (арталгия), боль в мышцах (миалгия); • повышение уровня билирубина в анализе крови; • повышение уровня креатинина в анализе крови и мочи; • общая слабостью (астения). Редко – могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек: • снижение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения); • снижение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения); • чрезмерное высвобождение антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона); • снижение содержания сахара в крови(гипогликемия), возможные признаки: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь; • ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия); • нечёткость зрения (расплывчатость видимого изображения); • звон в ушах; • учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения; • снижение артериального давления; • чётко выраженные красноватые пятна с образованием волдырей или без них, которые появляются в течение нескольких часов после приёма левофлоксацина и заживают после фазы воспаления с остаточной гиперпигментацией; они обычно появляются на том же месте на коже или слизистой оболочке после повторного приёма левофлоксацина (фиксированное лекарственное высыпание); • мышечная слабость. Это очень важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией (редкое заболевание нервной системы). Возможно обострение псевдопаралитической миастении; • почечная недостаточность, которая может быть связана с воспалительным заболеванием почек (интерстициальный нефрит); • повышение температуры тела. Очень редко – могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек: • приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ). Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • снижение количества всех типов клеток крови в анализе крови (панцитопения); • лихорадка, боль в горле и общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества гранулоцитов в анализе крови (агранулоцитоз); • снижение количества эритроцитов в анализе крови, разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия); • повышение содержания сахара в анализе крови (гипергликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом; • нервозность, нарушение памяти; • нарушение сознания, восприятия, мышления, включая дезориентацию (делирий); • двигательные нарушения (дискинезия, экстрапирамидные расстройства), потеря вкусовых ощущений (агевзия), расстройство ощущения, объективно отсутствующего, запаха (паросмия), включая потерю обоняния; • обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга); • снижение слуха, потеря слуха; • затрудненное дыхание (бронхоспазм); • аллергическая воспалительная реакция со стороны легких (аллергический пневмонит); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • воспаление печени (гепатит), желтуха; • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению; • воспаление сосудов (лейкокластический васкулит); • воспаление тканей полости рта (стоматит); • мышечные боли, слабость, рвота и спутанность сознания (рабдомиолиз), разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц; • воспаление суставов (артрит); • боль, включая боль в спине, груди и конечностях. Сообщалось о связи приемы фторхинолонов и хинолонов с очень редкими случаями длительных с утратой трудоспособности (инвалидизирующих) или стойких нежелательных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, похожие на покалывание, жжение, онемение или боль (периферическая нейропатия), снижение настроения (депрессия), усталость, нарушение сна, ухудшение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкусовых ощущений и обоняния. Сообщалось о случаях увеличения или выпячивания стенки аорты или разрывов в стенке аорты (аневризма и расслоение), которые могли привести к разрыву аорты и смертельному исходу, а также о случаях недостаточности работы сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолон. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. контактную информацию ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/). В Республике Казахстан рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий» МЗ РК» (интернет-сайт https://www.ndda.kz/).

Если Вы случайно приняли препарата Левофлоксацин-Тева больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Могут наблюдаться следующие симптомы: судороги, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания, дрожь (тремор), нарушение сердечного ритма, тошнота, чувство жжения в желудке, галлюцинации. Врач назначит лечение и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Всасывание левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом левофлоксацина и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлены.  Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. теофиллина) понижать порог судорожной готовности. При одновременном приеме с фенбуфеном наблюдались более высокие концентрации левофлоксацина (на 13%), чем при монотерапии.  Выведение левофлоксацина замедляется под действием циметидина (на 24%) и пробенецида (на 34%).  Левофлоксацин вызывает небольшое увеличение T1/2 циклоспорина.  Одновременный прием с глюкокортикостероидами (ГКС) повышает риск развития разрыва сухожилий.  Одновременный прием левофлоксацина с пероральными антикоагулянтами увеличивает время коагуляции и/или кровотечения.  Левофлоксацин при одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA и III классов, трициклическими антидепрессантами, макролидами может вызвать удлинение интервала QT.

Перед приемом препарата Левофлоксацин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом, если: • Ваш возраст 60 лет или более; • Вы принимаете гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероилы); • Вам была проведена пересадка органа (трансплантация); • У Вас когда-либо были судороги или эпилептический припадок; • У Вас было повреждение головного мозга из-за инсульта или травмы головного мозга; • Вы принимаете препараты, которые могут повысить риск возникновения судорог (см. раздел 2 «Другие препарат и препарат Левофлоксацин-Тева»); • У Вас были тяжелые реакции при применении других антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов, например, тяжелые поражения нервов, тяжелые аллергические реакции (при применении Левофлоксацин-Тева повышен риск развития таких же реакций); • У Вас нарушение функции почек. Врач будет контролировать работу почек и, возможно, изменит режим дозирования; • У Вас или у Ваших родственников есть дефицит фермента, который называется глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа. В этом случае повышается вероятность возникновения гемолитической анемии (заболевание крови); • У Вас были или есть нарушения психического здоровья; • У Вас наблюдались нарушения в работе сердца. Следует соблюдать осторожность при применении препарата, если: - У Вас есть врожденный удлинённый интервал QT (врач увидит на кардиограмме), или у Ваших родственников есть удлинённый интервал QT; - У Вас есть нарушение баланса солей в крови, особенно низкий уровень калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия); - У Вас редкий сердечный ритм (брадикардия); - У Вас сердечная недостаточность; - У Вас инфаркт миокарда; - Вы женщина или пациент пожилого возраста; - Вы принимаете другие препараты, которые вызывают изменения на ЭКГ (электрокардиограмме) (см. раздел 2 «Другие препарат и препарат Левофлоксацин-Тева»); • У Вас сахарный диабет. Врач будет контролировать содержание сахара в крови для того, чтобы избежать снижения содержания сахара (гипогликемия) или повышения содержания сахара (гипергликемия) в крови; • У Вас есть очень редкое заболевание порфирия; • У Вас выраженная мышечная слабость, одышка, затрудненное дыхание (псевдопаралитическая миастения); • У Вас нарушение чувствительности, онемение пальцев рук и ног (периферическая нейропатия); • У Вас есть недостаточность сердечных клапанов; • У Вас и у Ваших ближайших родственников имеются следующие заболевания или состояния: - Расширение или выпячивание стенки аорты (аневризма) или расслоение стенок аорты. - Врожденные пороки сердечных клапанов. - Заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, синдром Шегрена. - Сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, высокое артериальное давление. - Заболевание суставов (ревматоидный артрит). - Воспаление внутренней оболочки сердца (эндокардит). Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из нижеперечисленных симптомов во время лечения препаратом Левофлоксацин-Тева. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения препаратом Левофлоксацин-Тева. Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок, ангионевротический отек). Даже при приеме первой дозы препарата есть вероятность того, что у Вас могут возникнуть следующие симптомы серьёзной аллергической реакции: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании. Тяжелые кожные реакции При применении левофлоксацина были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, и лекарственную реакцию с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). • синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз могут первоначально появляться в виде красноватых, круглых пятен на теле, часто с волдырями посередине. Кроме того, язвы могут возникать во рту, горле, носу, в области половых органов и на глазах (красные опухшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания могут сопровождаться лихорадкой и/или гриппоподобными симптомами. Сыпь может перерасти в обширную отслойку кожи и угрожающие жизни осложнения или привести к смертельному исходу. • Лекарственная реакция с повышенным количеством эозинофилов (эозинофилия) и системными симптомами (называется DRESS-синдром), проявляется сначала гриппоподобными симптомами и кожной сыпью на лице, затем обширной кожной сыпью и высокой температурой тела, повышение уровня ферментов печени в анализах крови, повышением количества эозинофилов и увеличением лимфоузлов. Если у Вас появилась тяжелая сыпь или какой-либо из этих кожных симптомов, следует прекратить прием препарата Левофлоксацин-Тева и немедленно сообщить врачу или обратиться за медицинской помощью. Диарея Диарея, может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе препарата Левофлоксацин-Тева, или после прекращения лечения. В случае тяжелой или длительной диареи, или если Вы заметили примесь крови и слизи в кале, следует прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом врачу, так как данное состояние опасно для жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или тормозят перистальтику кишечника. Психические нарушения Даже после приема первой дозы препарата Левофлоксацин-Тева, могут возникнуть психические нарушения. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы данных заболеваний на фоне лечения препаратом Левофлоксацин-Тева могут усугубиться, в редких случаях прогрессировать до мыслей о самоубийстве, самоубийства или его попытки. В таких случая следует немедленно обратиться к врачу. Влияние на содержание сахара в крови Антибиотики из группы фторхинолонов могут вызывать повышение содержания сахара в крови выше нормального уровня (гипергликемия) или понижение содержания сахара в крови ниже нормального уровня (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у Вас сахарный диабет, то следует тщательно контролировать содержание сахара в крови. Влияние на печень Левофлоксацин может вызвать повреждение печени. Если Вы заметили такие симптомы, как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в области желудка, немедленно обратитесь к врачу. Длительные, инвалидизирующие (с утратой трудоспособности) и потенциальные необратимые серьезные побочные реакции При приеме антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов, в том числе левофлоксацина, отмечаются очень редкие, но серьёзные нежелательные реакции, некоторые из них являются длительными (продолжаются месяцы или годы), инвалидизирующими (с потерей трудоспособности) или потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, необычные ощущения похожие на покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезия), нарушение зрения, вкуса, обоняния, слуха, депрессия, ухудшение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна. Если после приема препарата Левофлоксацин-Тева, у Вас развилась какая-либо из этих нежелательных реакций, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач примет решение о продолжении лечения и, возможно, рассмотрит необходимость применения антибиотика другого класса. Если вы уверены, есть ли у Вас какое-либо из вышеперечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать препарат Левофлоксацин-Тева. Поражение аорты (аневризма и расслоение аорты) Если Вы чувствуете внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы аорты (расширение и выпячивание стенки аорты) и расслоение аорты, незамедлительно обратитесь в отделение неотложной помощи. Поражение сердечных клапанов (недостаточность сердечных клапанов) Если Вы внезапно испытываете одышку, особенно когда находитесь в положении лежа или замечаете отёчность в области лодыжек, стоп или живота, или чувствуете недавно появившееся учащенное сердцебиение (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения), Вам следует немедленно сообщить об этом врачу. Это может быть признаками недостаточности сердечных клапанов. Воспаление и разрыв сухожилий Боль и отек в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий могут редко возникать при приеме левофлоксацина. Риск выше. Если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли пересадку (трансплантацию) органов, у Вас отмечаются проблемы с почками или если Вы получаете лечение глюкокортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов и даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения левофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием левофлоксацина, обратитесь к лечащему врачу и создайте покой для болезненной области тела. Избегайте любой физической активности, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия. Поражение нервов (периферическая нейропатия) Редко могут наблюдаться симптомы повреждения нерва (периферическая нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях рук. Если это произойдет, прекратите прием препарата Левофлоксацин-Тева и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить возможные осложнения. Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит) Если во время приема левофлоксацина у Вас появилась тошнота, недомогание, дискомфорт в животе и острая боль в животе, Вам следует немедленно обратиться к врачу для медицинского обследования. Это может быть симптомами острого воспаления поджелудочной железы. Нарушение зрения Если во время приема левофлоксацина у Вас ухудшилось зрение или возникли другие нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу. Берегите кожу от воздействия солнечных лучей Берегите кожу от воздействия прямых солнечных лучей во время приёма левофлоксацина и в течение 2 дней после прекращения приёма. Это связано с тем, что Ваша кожа станет более чувствительной к воздействию солнечных лучей, которые могут вызывать ожоги, покалывание или образование волдырей, если Вы не примете следующие меры предосторожности: • убедитесь, что Вы используете солнцезащитный крем с высоким фактором защиты; • всегда носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги; • избегайте воздействия искусственных УФ-лучей (солярий). Лабораторные анализы • Анализы мочи на опиаты Анализы мочи у пациентов, принимающих левофлоксацин, могут показывать ложноположительные результаты на опиаты. Если Ваш врач назначил Вам анализ мочи, сообщите врачу о том, что Вы принимаете левофлоксацин. • Анализ на туберкулез Левофлоксацин может приводить к ложноотрицательным результатам некоторых лабораторных исследований, направленных на выявление бактерий, вызывающих туберкулез. • Определение чувствительности бактерий к левофлоксацину В некоторых случаях, например, при отсутствии эффекта лечения, врач будет определять чувствительность бактерий. Вызвавших у Вас заболевание, к левофлоксацину и, возможно, рассмотрит необходимость применения антибиотика другого класса. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет в связи с незавершенностью роста скелета и риском повреждения хрящевых зон костей.

По 5, 7 или 10 таблеток в блистер ПВХ/Алюминиевая фольга. По 1 или 2 блистера по 5 или 7 таблеток или по 1 блистеру по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

По рецепту

Актавис Лтд