<h3>Описание</h3>
<p>Препарат представлен в виде желтых таблеток овальной формы, покрытых защитной оболочкой. На одной из сторон таблетки имеется особая маркировка – «U». Лекарственное средство обладает пролонгированным эффектом.</p>
<h3>Основной действующий компонент</h3>
<p>Кларитромицин</p>
<h3>Форма выпуска</h3>
<p>Препарат выпускается в виде таблеток 0,5 г.</p>
<p>В одной картонной упаковке содержится 5,7 или 14 штук таблеток.</p>
<h3>Состав</h3>
<p>В одной таблетке содержится:</p>
<p>Активный действующий компонент: кларитромицин 0,5 г.</p>
<p>Дополнительные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия алгинат, повидон, кремния диоксид, тальк, натрия кальция алгинат, полисорбат.</p>
<h3>Фармакологическое действие</h3>
<p>Кларитромицин является полусинтетическим антибактериальным препаратом, входящим в группу макролидов. Основной фармакологический эффект связан со специфическим взаимодействием с особой субъединицей бактериальной клетки – 50S рибосомой. Это приводит к нарушению синтеза белка в бактерии и ее последующей гибели. Кларитромицин, как правило, оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах - бактерицидный эффект.</p>
<p>К антибиотику – макролиду чувствительны многие штаммы:</p>
<ul>
<li>
<p>грамположительные бактерии-аэробы: золотистый стафилококк, пиогенный стрептококк, стрептококк пневмонии, листерия моноцитогенес;</p>
</li>
<li>
<p>грамотрицательные бактерии: гемофильная палочка, моракселла, гонококк – возбудитель гонореи, легионелла – возбудитель атипичной пневмонии и хеликобактер пилори – частая причина язвенной болезни желудка.</p>
</li>
</ul>
<p>Кроме того, антибиотик оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие в отношении внутриклеточных микроорганизмов – микоплазмы, хламидии и некоторых видов микобактерий.</p>
<p>В лабораторных исследованиях препарат доказано подавлял рост некоторых грамположительных аэробов – стрептококка агалактиа и вириданс, грамотрицательных аэробов – бордетеллы пертуссис, и некоторых анаэробов – клостридии перфригенс, пропионобактерий и бактероидов.</p>
<p>Активен в отношении бледной трепонемы – возбудителя сифилиса.</p>
<p>К действию препарата нечувствительны некоторые виды стафилококка, устойчивые к метициллину и оксациллину.</p>
<h3>Фармакокинетика</h3>
<p>При приеме per os обеспечивается хорошее всасывание препарата. Наличие пищи в желудке может немного снизить адсорбцию препарата, но не влияет на биодоступность действующего компонента.</p>
<p>При поступлении в общий кровоток, часть лекарственного средства (около 20%) подвергается биотрансформации с образованием метаболита – 14-гидрокларитромицина.</p>
<p>Остальная часть фромилида концентрируется в различных органах и тканях, превышая содержание в плазме крови более чем в 10 раз.</p>
<p>Период полувыведения составляет в среднем 3-4 часа.</p>
<p>Кларитромицин выводится из организма в основном через мочевую систему.</p>
<h3>Показания</h3>
<p>Фромилид применяется при патологиях, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами. Назначается при лечении:</p>
<ul>
<li>
<p>инфекционных заболеваний ВДП и ЛОР-органов (гайморит, фарингит, ангина, ларингит, ринит, трахеит)</p>
</li>
<li>
<p>патологий нижних дыхательных путей (бронхит, бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого);</p>
</li>
<li>
<p>инфекционных поражениях эпидермиса и дермы (гнойничковые поражения кожи, фурункулез, карбункул, абсцессы мягких тканей);</p>
</li>
<li>
<p>воспалительных заболеваниях в стоматологической практике;</p>
</li>
<li>
<p>микобактериозах (вызванные штаммами Micobacterium avium, kansasii, leprae и другими);</p>
</li>
<li>
<p>лечении заболеваний ЖКТ (в т.ч. элиминация хеликобактер пилори у пациентов с ЯБЖДК). Только в составе комплексной терапии.</p>
</li>
</ul>
<h3>Противопоказания</h3>
<p>Заболевания и состояния, при которых нежелательно применять кларитромицин:</p>
<ul>
<li>
<p>тяжелые заболевания печени (недостаточность функции печени, гипербилирубинемия с желтухой, гепатит), особенно возникшие на фоне приема кларитромицина в анамнезе;</p>
</li>
<li>
<p>увеличение интервала QT на ЭКГ;</p>
</li>
<li>
<p>аритмия или тахикардия желудочкового генеза;</p>
</li>
<li>
<p>снижение содержания калия в крови;</p>
</li>
<li>
<p>первый триместр гестации;</p>
</li>
<li>
<p>индивидуальная непереносимость одного из компонентов, входящих в состав препарата;</p>
</li>
<li>
<p>совместный прием кларитромицина с препаратами спорыньи, статинами, колхицином, мидамизолом, цизапридом, тикагрелолом, терфенадином, ранолазином.</p>
</li>
</ul>
<h3>Меры предосторожности</h3>
<p>Очень осторожно рекомендуется назначать антибактериальный препарат у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и почек (ХПН и недостаточностью функции печени), заболеваниями сердца, например с ишемией миокарда, при дефиците магния, выраженном урежении сердцебиения.</p>
<p>Также стоит дополнительно контролировать состояние пациента при совместном назначении антибиотика-макролида с:</p>
<ul>
<li>
<p>бензодиазепинами (триазолам);</p>
</li>
<li>
<p>препаратами, которые неблагоприятно влияют на слух (гентамицин);</p>
</li>
<li>
<p>веществами, проходящими путь биотрансформации с помощью фермента CYP3A, например, омепразол или такролимус);</p>
</li>
<li>
<p>препаратами, которые усиливают действие CYP3A (фенобарбитал или рифампицин);</p>
</li>
<li>
<p>с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (например, флувастатин);</p>
</li>
<li>
<p>с веществами-блокаторами каналов кальция (дилтиазем или верапамил);</p>
</li>
<li>
<p>с препаратами, которые относятся к антиаритмикам 1 и 3 классов (например, амиодарон);</p>
</li>
</ul>
<p> </p>
<p>Следует помнить, что назначение 2-х антибиотиков из группы макролидов нецелесообразно, поскольку между ними возможно развитие перекрестной резистентности.</p>
<p>При длительном применении кларитромицина возможно развитие дизбактериоза кишечника. В некоторых случаях выраженное изменение кишечной флоры приводит к возникновению суперинфекции.</p>
<p>При приеме препарата возможно возникновение длительной диареи, что может свидетельствовать о возникновении псевдомембранозного колита.</p>
<p>При совместном приеме лекарственного средства с антикоагулянтом (например, варфарином), рекомендуется постоянный лабораторный контроль показателей протромбинового времени.</p>
<h3>Применение в период гестации и кормления грудью</h3>
<p>Кларитромицин не следует назначать пациенткам в первом триместре гестации, поскольку это может оказать неблагоприятное влияние на плод.</p>
<p>В остальном периоде беременности перед назначением лекарственного средства врачу следует тщательно оценить степень пользы и риска на организм матери и плода. Допускается назначение кларитромицина в крайних случаях, угрожающих жизни.</p>
<p> </p>
<p>При назначении антибактериального препарата в период лактации, стоит на время прекратить кормление ребенка материнским молоком.</p>
<h3>Способ применения и возможные дозы</h3>
<p>Режим дозирования и длительность терапии определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести состояния пациента и течения заболевания.</p>
<ul>
<li>
<p>У взрослых и подростков старше 12 лет классически назначают 250 мг-1000 мг 2 раза в день.</p>
</li>
<li>
<p>У маленьких пациентов доза препарата назначается из расчета 7,5-15 мг на килограмм веса в сутки. Данную дозу необходимо употребить в два приема.</p>
</li>
<li>
<p>Для удобства применения лекарственного средства среди пациентов младшего возраста создана форма лекарства, предназначенная специально для детей.</p>
</li>
<li>
<p>Лицам, страдающим почечной недостаточностью рекомендуется назначать дозы вдвое меньшие по сравнению с обычными дозировками. Если это невозможно, следует увеличить время между приемами таблеток.</p>
</li>
</ul>
<p>Max доза для взрослых составляет 2 г в день, для детей младшего возраста – 1 г в день.</p>
<h3>Побочные действия</h3>
<p>При приеме кларитромицина могут возникать следующие нежелательные явления:</p>
<ul>
<li>
<p>Со стороны органов пищеварения: тошнота, боли в эпигастрии, рвота, диспепсические расстройства, метеоризм, повышение содержания печеночных ферментов в крови, воспаление печени и поджелудочной железы, желтушность склер и слизистых оболочек, ГЭРБ, эзофагит, воспаление желудка, глоссит, диарея, запор, боль в прямой кишке, стоматит, отрыжка, изменение оттенка зубной эмали и языка, сухость во рту и жажда;</p>
</li>
<li>
<p>Со стороны иммунной системы: зудящая сыпь, дерматит, отек Квинке, эозинофилия, крапивница, анафилактический шок, с-м Стивенса-Джонсона;</p>
</li>
<li>
<p>Со стороны ЦНС и ПНС: цефалгия, нарушение сна, дрожание конечностей, обморок, расстройство двигательной функции, головокружение, гипервозбудимость, возникновение судорог, нарушение сознания и его спутанность, расстройство личности и неспособность ориентироваться в окружающем пространстве, депрессивное состояние, галлюцинации, ощущение ползания мурашек, мании;</p>
</li>
<li>
<p>Со стороны сердца и сосудов: расширение сосудов, снижение АД, фибрилляция предсердий, возникновение аритмий по типу экстрасистолии, трепетание предсердий, увеличение QT на электрокардиограмме, тахикардия желудочкового генеза, в редких случаях – остановка сердца;</p>
</li>
<li>
<p>Со стороны органов дыхания: бронхиальная астма, ТЭЛА, кровотечение из носа;</p>
</li>
<li>
<p>Со стороны системы крови: снижение содержания лейкоцитов, в частности нейтрофилов, тромбоцитов, увеличение содержания эозинофилов;</p>
</li>
<li>
<p>Со стороны кожи и слизистых: усиленное потоотделение, возникновение угрей, мелких кровоизлияний;</p>
</li>
<li>
<p>Со стороны органов чувств: ослабление слуха вплоть до глухоты, шум в ушах, извращение запахов или полное их отсутствие;</p>
</li>
<li>
<p>Со стороны почек: повышение лабораторных показателей креатинина, визуальное изменение цвета урины. В редких случаях возможно возникновение нефрита.</p>
</li>
<li>
<p>Со стороны обменных процессов: резкое снижение веса вплоть до анорексии, отсутствие аппетита, увеличение содержания мочевины в крови, изменение белкового профиля (содержания альбуминов и глобулинов);</p>
</li>
<li>
<p>Со стороны костей и суставов: боли и спазмы в мышцах, ощущение скованности костной и мышечной ткани;</p>
</li>
<li>
<p>Со стороны системы свертывания: повышение содержания МНО, увеличение протромбинового времени;</p>
</li>
<li>
<p>Некоторые инфекционные осложнения: грибковые заболевания ротовой полости, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (гастрит), развитие вторичных инфекционных поражений (например, вагинит), рожистое воспаление;</p>
</li>
<li>
<p>Общие проявления в организме: повышение температуры, слабость, снижение работоспособности, ощущение жара или озноба, боли в области грудной клетки.</p>
</li>
<li>
<p>Непосредственно в месте инъекции часто наблюдаются боль, раздражение и возникновение флебита.</p>
</li>
</ul>
<h3>Передозировка</h3>
<p>При чрезмерном и неконтролируемом приеме препарата возможно появление таких симптомов, как тошнота, понос, боли в животе, рвота, нарушение сознания и выраженная головная боль.</p>
<p>Лечение при отравлении кларитромицином, как правило, симптоматическое. Оно включает промывание желудка и дачу адсорбента (активированный уголь). Гемодиализ в данному случае неэффективен, поскольку не приводит к снижению содержания препарата в плазме крови.</p>
<h3>Взаимодействие</h3>
<ul>
<li>
<p>Кларитромицин метаболизируется в организме посредством действия цитохрома P450. Поэтому нежелателен одновременный прием антибиотика с лекарственными средствами, проходящими процесс биотранформации посредством этого же фермента – это приводит к увеличению их содержания в крови. По этой причине не стоит назначать фромилид одновременно с карбамазепином, циклоспорином, триазоламом, фенитоином, дигоксином и другими.</p>
</li>
<li>
<p>Доказано возникновение острого некротического поражения скелетных мышц при лечении кларитромицином на фоне применения статинов (в т.ч. ловастатина и симвасатина).</p>
</li>
<li>
<p>Для предупреждения возникновения гликозидной интоксикации рекомендуется исключить сочетание фромилида с дигоксином. Это приводит к повышению концентрации последнего в крови.</p>
</li>
<li>
<p>Антибиотик может приводить к резкому уменьшению клиренса триазолама и увеличивать риск возникновения побочных эффектов в виде нарушения сознания и сильной сонливости.</p>
</li>
<li>
<p>Сочетание назначения фромилида с эрготамином может спровоцировать развитие тяжелой эрготаминовой интоксикации, основным клиническим симптомом которой является вазоспазм.</p>
</li>
<li>
<p>При совместном назначении зидовудина – антиретровирусного препарата и кларитромицина возможно значительное уменьшение концентрации зидовудина в сыворотке крови. Эту проблему можно решить, принимая препараты в разное время суток. Интервал между введением лекарственных средств должен составлять не менее 4 часов.</p>
</li>
<li>
<p>При одновременном применении антибиотика-макролида и ритонавира могут повышаться значения фромилида в плазме крови. Пациенты с нормальной функцией почек не нуждаются в коррекции дозы фромилида. При хронической почечной недостаточности (при значении клиренса 30-60 мл/мин) дозу антибиотика рекомендуется уменьшить вдвое, а при более низких содержаниях креатинина и вовсе отменить с переходом на препараты кларитромицина с быстрым выведением.</p>
</li>
</ul>
<h3>Влияние на управление автотранспортными средствами</h3>
<p>Фликсотид не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другим видом транспортных средств, а также не влияет на действия, требующие большой сосредоточенности и концентрации внимания.</p>
<h3>Условия хранения</h3>
<p>Хранить при температуре в помещении не выше 25 С, в сухом темном месте, недоступном для маленьких детей и животных.</p>
<h3>Срок годности</h3>
<p>3 года с даты изготовления. Ни в коем случае нельзя применять препарат с истекшим сроком годности.</p>
<h3>Условия отпуска</h3>
<p>Препарат отпускается из аптек строго по рецепту.</p>